Экспресс-тест РЭД Респираторно-синцитиальный вирус - 10 шт.

Респираторно-синцитиальный вирус является основной причиной инфекций нижних дыхательных
путей у детей младше 1 года. Основные симптомы заболевания – слабость, вялость, слабый
или пониженный аппетит, иногда повышение температуры, насморк, кашель, шумное дыхание.

Заболевание переходит в тяжелую форму, когда затрагивает нижние дыхательные пути.
Особенно восприимчивы к данному вирусу люди, имеющие проблемы с сердцем, легкими
или иммунной системой, в также пожилые люди. Респи- раторно-синцитиальный вирус
передается при кашле, чихании, через прямой контракт с зараженными людьми или объектами.


Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец
жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски.

При наличии в образце респираторно-синцитиального вируса он вступает в реакцию с нанесенными
на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против респираторно-синцитиального
вируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости.

В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими антителами против
респираторно-синцитиального вируса, иммобилизованными на поверхности мембраны,
с образованием окрашенных иммунных комплексов.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо
от наличия в тестируемом биологическом материале респираторно-синцитиального вируса.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует респираторно-синцитиальный вирус,
на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая,
обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный
результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце респираторно-синцитиального вируса
на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.


Состав

Один комплект тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» включает:

• тест-полоски иммунохроматографические «РЭД респираторно-синцитиальный
  вирус» в кассетах из пластика белого цвета – 10 шт.;
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1  шт.;
• одноразовые пластиковые пробирки – 10 шт.;
• стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
• одноразовые пластиковые пипетки – 10 шт.;
• этикетки  на  клеевой  основе  для  маркировки  пробирок  –  10 шт.;
• инструкцию    по    применению    теста    «РЭД    респираторно-синцитиальный вирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные
упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем. 

Комплект тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» упакован в картонную коробку.

• одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
• часы или таймер.

• Чувствительность теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» составляет >95%.
• Специфичность  теста  «РЭД  респираторно-синцитиальный  вирус»  составляет >99%.
• Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» предназначен для одного определения наличия
респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях из носовой полости человека.


Меры предосторожности

Тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» предназначен только для in vitroдиагностики.
Все компоненты теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» после истечения срока годности.
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые
образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер
для санитарных отходов.


Анализируемые образцы

• Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека),
  не содержащий консерванты.
• Образцы респираторных выделений из носовой полости до определения можно
  хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.
• Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть
  доведены до комнатной температуры.

1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и,
вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей
5 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).

3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз.
Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.

Анализируемые образцы респираторных выделений и тесты «РЭД респираторно-синцитиальный вирус»
перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).

4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус»,
разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно  100 мкл) жидкого образца в круглое
окошко кассеты, обозначенное буквой S (рис. 2). Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку,
отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус».

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном
результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений
респираторно-синцитиального вируса (рис. 3-1). 

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной)
свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных
выделений респираторно-синцитиального вируса (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом
окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации респираторно-синцитиального вируса в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется
только красная аналитическая линия (Т), результат анализа призна- ется недействительным (рис. 3-3).

При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус». 
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус», являются предварительными.
Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений
с использованием альтернативных методов.

Тесты «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке
предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности.

Замораживание тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» – 24 мес. с даты изготовления. 
После вскрытия упаковки тесты «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» должны быть использованы
в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре. 
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции
по применению теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус»

Производитель: ООО «РЭД», Россия
Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012 г.