Экспресс-тест РЭД Энтеровирус - 10 шт.

Экспресс тест РЭД Энтеровирус

Тест «РЭД энтеровирус» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления энтеровируса в кале.

Энтеровирусы (вирусы полиомелита, вирусы Коксаки А и В, эховирусы, энтеровирусы) относятся к семейству пикорнавирусов.
Передаются фекально-оральным путем, изо рта в рот, при прямом контакте с выделениями, при глазных или кожных повреждениях.
Контаминированные инфицированными фекалиями вода, почва, продукты питания являются внешним источником заражения,
способствуют быстрому распространению инфекции и могут вызвать вспышку эпидемии.

Более 90% инфекций, вызванных вирусом полиомиелита, и более 50% остальных энтеровирусных инфекций протекают стерто.
Если симптомы появляются, то они чаще неспецифичны – лихорадка, воспаление верхних дыхательных путей.
Характерная клиническая картина развивается лишь в небольшой части случаев.
Инкубационный период может продолжаться от 3-10 до 30 дней.


Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического
материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце энтеровирусов они вступают
в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против энтеровирусов,
меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски
происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны,
с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия
в тестируемом биологическом материале энтеровирусов.

В том случае, если в анализируемом образце присутствуют энтеровирусы, на тест-полоске образуются две параллельные
окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С),
что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце энтеровирусов
на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Один комплект тестов «РЭД энтеровирус» включает:

• тест-полоски иммунохроматографические «РЭД энтеровирус»
  в кассетах из пластика белого цвета – 10 шт.;
  
  
• пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала,
  содержащие буфер для растворения образца – 10 шт., соответственно;
  
  
• этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 10 шт., соответственно;
  
  
• инструкцию по применению теста «РЭД энтеровирус» – 1 шт.

1. контейнеры для сбора образцов кала; 
2. одноразовые резиновые или пластиковые перчатки; 
3. часы или таймер.

• Чувствительность теста «РЭД энтеровирус» составляет >99%.
• Специфичность теста «РЭД энтеровирус» составляет >99%.
• Время проведения анализа – 10 мин.

Тест «РЭД энтеровирус» не дает ложноположительных результатов с ротавирусом, аденовирусом, астровирусом,
вирусом гепатита А и норовирусом. Каждый тест «РЭД энтеровирус» предназначен для одного определения наличия
энтеровирусов в кале человека.

• Тест «РЭД энтеровирус» предназначен только для in vitro диагностики.

• Все компоненты теста «РЭД энтеровирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными.

• Не следует использовать тесты «РЭД энтеровирус» после истечения срока годности.

• При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки,
  т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

• Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены
  в специальный контейнер для санитарных отходов.

1. Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

2. Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа
   в первые 1-2 дня после появления симптомов.

3. Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут.,
   при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

4. Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.

5. Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество
анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 2 разные зоны образца, собрав примерно 100 мг кала (рис. 1-1).
Если образец жидкий, отобрать 100 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером
для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).

2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД энтеровирус» перед проведением анализа должны
быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).

3. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.

4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД энтеровирус»,
разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

5. 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца внести в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S,
избегая попадания твердых частиц образца вместе с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля
необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД энтеровирус».

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном
результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала энтеровирусов (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (С и Т) свидетельствует о положительном
результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала энтеровирусов (рис.3-2).
Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости
от концентрации энтеровирусов в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется
только красная аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным (рис. 3-3).
При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД энтеровирус».

Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких
линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец
кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД энтеровирус».

Результаты, полученные с использованием теста «РЭД энтеровирус», являются предварительными.
Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием
альтернативных методов.

Тесты «РЭД энтеровирус» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя
в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД энтеровирус» не допускается.

Срок годности тестов «РЭД энтеровирус» – 24 мес. с даты изготовления.

После вскрытия упаковки тесты «РЭД энтеровирус» должны быть использованы в течение 2 ч
при хранении в сухом месте при комнатной температуре.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение
Инструкции по применению теста «РЭД энтеровирус».

Производитель: ООО "РЭД", Россия.